核準(zhǔn)日期：2006年09月18日

修改日期：2016年01月04日

          2020年08月01日

四環(huán)素軟膏說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱】

通用名稱：四環(huán)素軟膏

英文名稱：Tetracycline Ointment

漢語(yǔ)拼音：Sihuansu Ruangao

【成份】本品主要成份為四環(huán)素?；瘜W(xué)名稱：6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羥基-1,11-

二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺。    

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

 分子式：C₂₂H₂₄N₂O₈     分子量：444.44

【性狀】本品為淡黃色或黃色油膏。

【適應(yīng)癥】用于敏感革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌所致的皮膚表面感染。

【規(guī)格】3%

【用法用量】先將患處用溫開(kāi)水洗凈后，再將軟膏涂于患處，一日1～3次。

【不良反應(yīng)】少見(jiàn)。

【禁忌】四環(huán)素類藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為廣譜抑菌劑，高濃度時(shí)具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對(duì)本品敏感，腸球菌屬對(duì)其耐藥。多年來(lái)由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用，臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)四環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌耐藥。本品與四環(huán)素類不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制為藥物能特異性地與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密閉，在干燥的涼處（不超過(guò)20℃）保存。

【包裝】①鋁管裝，每支10克；②鋁管裝，每支15克；③鋁管裝，每支20克。

【有效期】36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部頒標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊(cè)（WS1-C2-0008-89）

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44023931

【藥品上市許可持有人】

持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司

持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

 企業(yè)名稱：廣東恒健制藥有限公司

 生產(chǎn)地址：廣東省江門市龍溪路117號(hào)     郵政編碼：529040

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